谷银观点

金沙体育-在线官网 | 长生疫苗案件持续发酵,生物医药板块获高度关注

2018-07-25 投资银行部投资经理 杨璐宁 阅读

导语:近日,随着长春长生狂犬病疫苗生产记录造假、“百白破”疫苗检验不合规两起事件的曝光,公众对疫苗安全关注度日渐升高。国家药监局日前回应:对长春长生所有疫苗进行全流程全链条彻查。在此之前,《我不是药神》上映引热议,生物医疗板块再次被推上风口浪尖。

生物医疗版块

政策、法规、知识

analytica China 2018全力打造生物制药行业一站式服务平台

近年来,全球生物制药以创新发展的姿态引领制药行业的发展。需求拉动市场,随着全球对健康意识的增强,生物医药产业的发展可谓前景无限。作为最具潜力的生物制药市场之一,中国的生物制药行业发展可谓是政策、环境双利好。 “十三五”期间《中国制造2025》将生物医药作为重点发展领域,国家继续把生物医药等战略性新兴产业作为国民经济支柱产业加快培育,再加上“重大新药创制”科技重大专项等科技计划继续实施,中国生物制药行业的发展获得了政策和资金层面前所未有的支持。据统计,2017年中国生物药行业市场规模达到4937亿元,预计到2020年市场规模将达8532亿元,复合增长率为18.1%。

市场驱动行业发展前景无限 跨国仪器企业布局中国市场各显神通

生物制药市场发展前景如此广阔,作为生物制药研发、生产和质量控制重要手段的科学仪器,也迎来了快速发展期。有研究资料指出,至2022年,全球生物制药分析仪器市场的年复合增长率达到了7.2%。报告内容显示,用于药物中化学物质的定量和半定量分析的色谱、质谱仪器被看作药物成功创新的必备设备;而DNA测序,PCR,微阵列,核酸样品制备和细胞分离,电泳,毛细管电泳以及自动合成仪等生命科学仪器的市场将以4.8%的速度增长。

拥有巨大吸引力的中国生物制药市场,自然成为科学仪器制造“群雄”的必争之地。在过去的两年里,科学仪器厂商在生物制药行业的布局依然可圈可点。赛默飞世尔、安捷伦、沃特世、颇尔、默克等众多跨国仪器制造巨头早已着手布局中国市场。

2017年至今,中国最大的生物制药技术平台公司药明生物先后获得默克、颇尔等生物制药工艺产品供应商的青睐,共建多个联合实验室,围绕生物制药连续工艺及一次性产品开展合作研究。作为分析仪器综合供应商,安捷伦在2017年重磅发布了6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF MS系统,重点锁定生物制药领域。2018年2月,沃特世宣布推出Waters ACQUITY Arc Bio系统。据介绍,该套系统由不含铁的生物惰性材料制成,可以有效转换和改进采用任何LC平台开发的生物分离方法,帮助生物实验室开发稳定可靠的分析方法。比起上述几家巨头的布局,赛默飞在2016年底便着手重点布局中国生物制药市场。2016年12月,中国生物制品开发实验室落户上海,该实验室被赛默飞视为其在生物制药领域又一个里程碑。

生物制药的研发过程及其复杂,除高灵敏度仪器之外,先进的解决方案和智能软件等软技术也缺一不可,而这些早已被赛多利斯、岛津等生物制药领域科学仪器供应商发现,并已着手布局。2017年,赛多利斯斥资7,250万美元,以现金和剥离债务的形式收购了生物制药软件开发商Umetrics。同年,岛津推出了温控型生物制药聚合体分析系统,该系统是在常规的生物制药聚合体分析系统基础上加入了控温软件,提高了测定聚合过程的灵敏度。

政策红利刺激中国生物制药市场 国产仪器奋起逐鹿

精准医疗作为“十三五”期间重点支持方向,着实对国产仪器设备生产企业产生了很大的刺激。在过去的两年中,基因测序、临床质谱产品的推陈出新不仅存在于跨国企业中,国产企业也纷纷推出新产品。据了解,目前东西分析、广州禾信、毅新博创、厦门质谱、融智、安图生物6家企业的临床质谱已经上市。相对于跨国公司的临床质谱产品,国产品牌产品在性能、稳定性方面虽然有待改进,但不可否认,国产品牌入驻临床质谱市场,必将对该市场造成一定的冲击,群雄逐鹿的局面日渐白热化。

热点、趋势、动态

快速成长的亚洲市场

亚洲地区的劳动力成本优势、固有成本优势、以及药品专利制度逐步完善,全球医药CMO 市场将持续从西方成熟市场转移至亚洲新兴市场。亚洲正在崛起,与其高速增长的经济相匹配的,是市场需要与西方国家水准相近的医药与医疗器械。

中国目前占据世界医疗市场四分之一的份额,预计这个数字只会继续增高。《福布斯》杂志认为其中机会很多,尤其是健康保险行业,市场亟待发展。中国政府提出的‘健康中国2020’计划中,明确表示支持商业健康保险的发展。”政府将健康保险置于优先地位,预示着该产业即将走向繁荣。“健康中国2020”战略,作为卫生系统贯彻落实全面建设小康社会新要求的重要举措之一,努力促进公共服务均等化。这一战略是以提高人民群众健康为目标,确保到2020年实现人人享有基本医疗卫生服务的重大战略目标。

在全球经济发展的背景下,生物制药行业一直致力于改进生物工艺(Bioprocessing)技术,以降低成本并提高生产效率。有针对性的改进生产技术不仅可以降低运营成本,还可以改善企业薄弱的研发环节,对于发展中国家的制药企业尤其重要。根据BioPlan咨询公司第14次年度报告和生物制药生产能力与产量调查,生物制药关键领域显示出强劲的增长趋势,同时市场进一步细分,需要技术进步以满足全球化的市场需求和未来的发展前景。

当前,相比小分子药物(smallmolecule drugs),许多大型生物制药企业正在加大对生物药(biopharmaceutical)的研发力度。事实上,多个研究资料显示,生物药占大多数机构研发投入的40%到50%。为推动生物药的发展,各大生物制药企业都在努力维持这种研发投入,通过创新驱动提高产品生产力。通过创新还可以加速药品发现过程,增加研发选择,并可以降低成本和提高生产力。

BioPlan年度调查数据和其他研究证实,生物工艺效率和生产力将持续稳步上升。同时,为提高生产工艺,药物研发创新人员和生物制药公司都要花费更多的时间和精力来评价和提高现有技术、工艺开发领域以及生产选择。特别是对于CMO企业,应确保满足客户的低成本和保证产品质量属性的要求。

随着美国生物类似药市场的打开,全球生物类似药产品的研发趋势似乎正在加速。FDA已经批准了包括单克隆抗体在内的多种生物类似药,这证明了按照FDA标准研发生物类似药的可行性,同时我们期待有更多成本优势驱动的生物制剂的研发。预计生物制药领域将会通过雇佣技术人员,并结合技术进步来改进和增加生物制剂、小分子药物、生物类似药和其他制剂的生产,全球生物制剂加工和生产环境将会继续改善。

满足不断变化的供应商需求

另外还应当评估当前的生物工艺趋势如何影响生物工艺终端用户的技术要求和购买模式。通过评估生物工艺终端用户的当前和未来需求,可以更好地预测供应商的投资方向。当被问及未来将需要哪些技术时,一半以上(53.8%)的行业受访者认为生物工艺将需要使用更多的封闭系统技术。40%的供应商同意继续开发一次性系统技术。根据在中国和其他新兴市场的分析,发现一次性使用平台已经在临床设施中大规模使用。大多数新进入者,特别是那些寻求快速获得cGMP制造的企业,将选择使用一次性系统技术战略。此外,近三分之一的受访者(30.8%)认为连续生物加工(Continuous Bio Processing, CBP)是供应商和创新人员预期发展的关键领域。尽管CBP在影响生产的重要趋势中只占12%,但仍给供应商和创新人员带来一定的压力,因为CBP往往涉及复杂的作业和大规模供应方面的挑战,目前还没有准备好广泛地用于商业用途。

随着行业发展成熟,许多现有的生物工艺技术和设施已经越来越不能满足需求。再加上近期生物工艺创新速度明显放缓,给行业的供应商带来了更大的压力,要求他们建立更好、更有效的平台。为了满足行业对创新的需求,一些较大的供应商创建了创新中心,并建立了以客户为中心的协作式研发新产品方法。对于较小的供应商也可以继续创新并寻求发展伙伴,因此该行业的创新状况仍有较充分的基础。生物工艺技术在近几年得到了发展,但下游技术和生产能力仍然落后于上游生物工艺。生物制药行业一直在致力于提高生产力,节省成本和提高产品质量,根据调查数据,2018年的发展趋势也不例外。

中国和印度提高生产力,全球竞争趋势明显

全球竞争始终是一个趋势,2018年将继续遵循这个趋势。生物类似药(以及在生物仿制药较少和不受管制的国际市场上)正在吸引许多新的参与者进入生物制药行业。作为生物制药研发的主要地点,美国仍然是开发生物类似药数量最多的国家。不久,生物类似药将会成为生物制药的最大市场之一。同时,中国和印度等亚洲国家正在引入新的设施和技术,提高生产能力,进入生物类似药市场。

在过去20年里,生物制药及其供应商一直以约14%的速度持续增长;目前,生物治疗药物的销售额已超过2000亿美元。随着创新产品渠道的完善和国际销售的增长,行业收入可望得到进一步稳步增长。根据调查发现,生物制药领域2018年最重要的趋势为:提高生产效率以满足不断增长的需求,降低成本,以及提高产品总体质量。改善生物制药连续生产工艺和降低生产成本,特别是与一次性使用相关的成本,是生物制药管理中的重中之重。另外,设施数量的不断增加以及市场上生物类似药的普及,意味着企业应该在2018年密切关注新技术,同时确保留住业务熟练的员工,为未来的业务发展提供基础。

上市公司研究

年内仅849家公司股价逆市上涨

受市场剧烈震荡、风格切换影响,今年以来个股走势分化尤为严重。截止6月8日,上证综指累计跌幅为7.26%,深成指跌7.56%,创业板指微跌2.35%。而在今年之前上市且年内有交易的3441家公司中,仅有849家股价录得上涨,占比24.67%,换言之,年内不到二成半公司的股价是上涨的。

 其中,中石科技(300684)、亚夏汽车(002607)、建新股份(300107)、朗博科技(603655)、海辰药业(300584)、上海雅仕(603329)、蓝晓科技(300487)、赛腾股份(603283)、罗牛山(000735)、康泰生物(300601)、新安股份(600596)和卫宁健康(300253)年内股价累计涨幅翻倍。值得一提的是,虽然涨幅榜上排第一的是中石科技,公司股价年内涨幅达412.71%,不过其是2017年12月27日才上市的次新股。严格意义上说,年初能买入的亚夏汽车才是至今年内表现最牛的个股,公司股价年内涨幅己达185.18%。

 1月3日晚间,亚夏汽车公告重大资产重组,公司1月4日停牌。5月23日,公司公告拟作价185亿置入中公教育,并于当天复牌。值得注意的是,根据中公教育年报显示,其2017年营收为40亿元,净利润为5.2亿元,经营活动产生的现金流量净额为10亿元。业内人士表示,目前而言,中公教育的估值明显偏高,静态PE已经115倍,远远高于同行。港股和美股教育公司估值在55倍左右,A股估值在35倍左右。

 相比而言,列涨幅榜第三的建新股份,年内表现更“真实”,毕竟年内公司没有停牌的经历,期间公司股份投资者都可买卖。公开资料显示,建新股份以“间氨基”产品为母核,向下延伸生产“2,5酸”、“间羟基”、“间氨基苯酚”等染料中间体和医药中间体,并对“间氨基”生产过程中产生的固体废弃物进行深加工,研发生产“3,3-二硝基二苯砜”等纤维中间体,实现了产品的延伸循环,形成了“一链三体”的业务格局。今年一季度实现营业收入和净利润,分别较去年同期增长176.06%和2233.25%,主要是本期主要产品ODB2、间氨基苯酚销售量增加、销售价格提高所致。

 此外,正海生物(300653)、联诚精密(002921)、平治信息(300571)、九典制药(300705)、万达信息(300168)、长亮科技(300348)、神马股份(600810)、顺鑫农业(000860)、超频三(300647)、泛微网络(603039)、宇环数控(002903)、片仔癀(600436)等54只个股年内累计涨幅也超过50%。

医药生物行业“风景独好”

按行业分类(申万一级)来看,849家股价年内录得上涨的公司中,医药生物“风景独好”,有多达135家公司;其次是计算机行业,有85家公司;排第三的是化工行业,有82家公司;此外,机械设备也有超过50家公司股价年内录得上涨。其他行业的股价年内逆市上涨的公司均不到50家。对于医药生物走势年内“风景独好”,分析指出近年来医疗健康行业利好政策接踵而至,比如“健康中国”战略的提出、《关于深化审评审批制度改革鼓励医药医疗器械创新的意见》的发布、确定发展“互联网+医疗健康”措施的确定等,都成为推动医药板块上涨的催化剂。

此外,机构对于医药板块青睐有加,且将医药股配置比例高居各板块之首,也是医药表现“一枝独秀”的因素。川财证券统计,截至2018年一季度末,医药板块成为普通股票型基金和偏股混合型基金的最爱,配置比例高达13.77%。虽然,“吃药”行情自2018年以来持续走高,但仍有不少观点认为,随着A股正式纳入MSCI新兴市场指数,以医药、白酒、食品饮料为代表的消费白马股和新能源汽车板块有望受益于增量资金入场,因此医药行情还将继续。

招商证券医药首席分析师吴斌表示,由于一季报的超预期表现,医药股将进入新一轮业绩预期向上提升的行情中,且由于医药行业短期没有明显利空因素,周期股的反弹又缺乏持续性,因此至少在中报出来之前,医药行情还将继续。汇添富医疗服务混合基金的基金经理指出:“当季来看,医药主题基金对市场的超额表现较为突出,但这并不能让我们认为到了收获期,除去市场波动的干扰,眼下仍然还是长期布局中国医药产业的好时期。”农银汇理睿选基金经理颜伟鹏认为,随着中国人口老龄化的程度日渐加深,以及我国在医药领域的政策扶植力度不断加大,生物医药板块无论是从市场需求或是利好刺激等角度来看,均存在中长期投资机会,后市看好疫苗、创新药及医疗服务领域等细分板块的机会。

 值得注意的是随着股价的上涨,有不少医药生物上市公司的股东趁机套现。据数据统计,5月1日至5月31日,医药行业中被股东减持的上市公司共有48家,涉及减持股份数2.18亿股,金额逾50亿元。其中,被股东减持金额超亿元的公司共有13家,涉及股东人数为23人。

机构对后市分歧大

 今年以来,受信用违约风险暴露等因素影响,市场走出了“过山车”行情。对于后市,机构的看法分歧大。中银国际证券认为,近期的债券“违约潮”和东方园林发债等事件是金融风险开始显性化的一个缩影,短期内违约风险仍未出清。意大利政局动荡令欧债危机再受关注,加剧风险重估过程。不过也不少机构认为,6月行情也许并不悲观。国联证券则认为,随着利空因素逐渐消化,市场有望迎来修复期。流动性宽松预期再起,用低成本的降准代替高成本MLF或是大势所趋。央行1日宣布适当扩大MLF担保品范围也显示了对市场的呵护。

 上投摩根首席宏观策略分析师李文杰表示,近期波动主要由于美元升值预期,资金回流美国,全球流动性收紧。李文杰认为,今年的市场类似2013年,二季度或是年内低点,因流动性偏紧,压低风险偏好,但三季度随着风险释放,流动性改善,市场有望转暖。

 国信证券则乐观地认为,两方面有利因素或推动指数上行,信用风险问题有望得到缓解。一方面,从目前A股沪深300和美股标普500的分行业资产负债率来看,除金融和地产行业以外,其他行业A股上市公司资产负债率相对较低,说明“去杠杆”取得明显成效;另一方面,近期央行决定适当扩大MLF担保品范围等措施表现出政策出现微调,同时6月存在降准可能性。中信证券则表示随着资管新规的靴子落地,以及4月的降准和6月1日央行宣布扩大MLF担保品范围所释放的积极信号,“紧信用”导致的投资增速放缓情况将得到改善。近期政府亦连续出台了减税和购买设备一次性税务抵扣政策,鼓励扩张内需,促进新一轮资本周期的开启。

 在行业方面,川财证券指出,对于高信用风险行业在短期内市场的风险偏好可能出现回落,相对于周期和可选消费行业,必需消费行业具有有息负债率较低、经营活动现金流稳定且充足的特点,发生信用违约事件的概率偏低。结合消费升级的投资主线,建议关注必需消费行业中的食品和医药板块。

 李文杰则表示,业绩仍是涨跌幅的核心。风格只是表象,每年领涨行业都是业绩稳定增长或提速的行业。以医药为例,虽然今年涨幅较多,但当中仍不乏盈利比较确定,增速较快的优质标的。另外,纺织服装、电子、新能源汽车等板块,均有投资机会。传媒、军工能板块已有估值优势,可做适当的战术性配置。


个人用户登录 机构用户登录
账号:
密码:
忘记密码
新用户注册
会员注册
注册类型: 个人 机构








发送验证码

找回密码

发送验证码


修改密码


邮箱绑定
更换手机


委托人权限登录

由于个人隐私既客户权限问题请点击输入身份证号码进行查看您的资料